廣州日?qǐng)?bào)訊 （全媒體記者涂端玉）被很多人視為“家庭常備藥”的多潘立酮，日前再次被要求修訂申明書。國(guó)度藥監(jiān)局近日發(fā)布修訂多潘立酮造劑申明書的通知布告稱：多潘立酮造劑處方藥申明書修訂要求“留意事項(xiàng)”應(yīng)包羅*2歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于**千克的青少年和成人慎用，且用藥時(shí)親近監(jiān)測(cè)不良反響；多潘立酮造劑非處方藥申明書修訂要求“留意事項(xiàng)”應(yīng)包羅本品不適用于*2歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于**千克的青少年和成人。

據(jù)悉，多潘立酮是胃腸促動(dòng)藥，國(guó)內(nèi)有很多企業(yè)消費(fèi)。此次通知布告稱，按照藥品不良反響評(píng)估成果，為進(jìn)一步保障公家用藥平安，國(guó)度藥監(jiān)局決定對(duì)多潘立酮造劑（包羅多潘立酮片、多潘立酮分離片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮膠囊、多潘立酮混懸液、馬來(lái)酸多潘立酮片）申明書內(nèi)容停止同一修訂。通知布告要求，相關(guān)藥品上市答應(yīng)持有人均應(yīng)根據(jù)《藥品注冊(cè)辦理法子》等有關(guān)規(guī)定，根據(jù)多潘立酮造劑修訂要求，于202*年*月2*日前報(bào)國(guó)度藥品監(jiān)視辦理局藥品審評(píng)中心或省級(jí)藥品監(jiān)視辦理部分存案。在存案之日起消費(fèi)的藥品，不得繼續(xù)利用原藥品申明書。

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